В настоящее время компания находится на завершающей стадии клинических испытаний своей однократной вакцины.
Во вторник американская транснациональная компания Johnson & Johnson начала процесс подачи заявки на одобрение использования ее вакцины против COVID-19 в экстренных случаях Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и органами здравоохранения Канады. Об этом сообщает агентство AP.
Johnson & Johnson представила свою однократную вакцину регулирующим органам ЕС и Канады для так называемой постоянной оценки. Это процесс, используемый для ускорения утверждения использования важных лекарств или вакцин. В этом случае данные передаются в регулирующие органы для оценки на постоянной основе, поскольку они поступают из текущих клинических испытаний, и только после завершения тестирования AP приближается.
Johnson & Johnson заявила, что EMA разрешило этот тип процесса утверждения, особенно в связи с хорошими результатами испытаний вакцины. Они показали, что вакцина вызвала сильный иммунный ответ и помогла вакцинированным вырабатывать антитела, необходимые для борьбы с новым коронавирусом.
Johnson & Johnson, базирующаяся в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси, обсуждает возможность такого постоянного утверждения вакцины с регулирующими органами других стран.
В настоящее время компания находится на завершающей стадии клинических испытаний своей однократной вакцины. Тем временем она также начала исследования, чтобы определить, работает ли ее вакцина лучше при введении однократной или двукратной дозы.
