ЕС одобрил ремдесивир для лечения тяжелых случаев COVID-19

0
1

[ad_1]

Брюссель, 3 июля (TASR) – Европейская комиссия в пятницу одобрила использование ремдесивира для лечения тяжелых случаев COVID-19, вызванных новым типом коронавируса в ЕС.

Комиссия заявила, что предоставила разрешение на условное сбыт ремдесивира, сделав его первым лекарственным средством, разрешенным на уровне Европейского союза для лечения COVID-19.

Комиссия напомнила, что разрешение было получено в соответствии с ускоренной процедурой и по рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Исполнительный директор Европейского союза подчеркнул, что в целях защиты общественного здоровья данные по ремдесивиру были оценены в чрезвычайно короткие сроки с помощью постоянного обзора.

Это процедура, используемая EMA во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Это позволило быстро предоставить разрешение на маркетинг единому рынку ЕС – в течение одной недели после рекомендации EMA. Обычная процедура – предоставить разрешение в течение 67 дней.

Комиссар ЕС по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидис заявила в прессе, что выдача первого препарата для лечения COVID-19 стала важным шагом вперед в борьбе с этим типом вируса.

Мы предоставляем разрешение менее чем через месяц после подачи заявки, что четко подтверждает обязательство ЕС быстро реагировать, как только появятся новые методы лечения ». описал ситуацию комиссар.

В то же время она добавила, что Европейская комиссия продолжает свои усилия по обеспечению эффективного лечения или вакцины против нового типа коронавируса.

Ремдесивир получил только условное разрешение на маркетинг, один из регулирующих механизмов ЕС, предназначенный для облегчения своевременного доступа к лекарствам, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности. И это также имеет место с текущим кризисом общественного здравоохранения.

Докладчик TASR Яромир Новак

,

[ad_2]

Source link